В единогласном решении Супрем курт отклонил сегодня вызов к распространенному доступу к абортивному препарату мифепристону. Судьи определили, что группа, оспаривавшая законность одобрения Агентством по пищевым продуктам и медикаментам (FDA) мифепристона и последующих правил, касающихся его применения, не имела законного права на иск. Хотя это решение фактически сохраняет существующее положение дел в части доступа к медикаментозному аборту, оно ничего не делает для предотвращения принятия законов штатами, ограничивающих возможность людей получить такие препараты и даже криминализирующих их владение, как это делает Луизиана. И решение не влияет на будущие дела, которые могут быть переданы в Супрем курт.
В представленном мнением суда, Юстиция Кавано написал: «В 2016 и 2021 годах Агентство по пищевым продуктам и медикаментам смягчило свои регулятивные требования к мифепристону, абортивному препарату. Эти изменения упростили врачам выписывать мифепристон и беременным женщинам его получать. … Истцы-врачи не выписывают или не используют мифепристон. А FDA не требовала от истцов ничего делать или воздерживаться от чего-либо. Скорее, истцы хотят, чтобы FDA затруднило другим врачам выписывать мифепристон и беременным женщинам его получать. Согласно статье III Конституции, стремление истца ослабить доступ других к препарату не является основанием для иска».
Дело, которое было решено сегодня, услышало устные аргументы в этом весеннем сезоне. Тогда стало очевидно, что суд вероятно отклонит аргументы истцов. Как сообщает BBC, «несколько из девяти юстиций суда звучали скептически относительно того, что хоть один из истцов понес ущерб от наличия мифепристона—что является необходимым для того, чтобы иметь юридическое право на иск». Вместо этого их дело было зицт исключительно на желании введения ограничений для других.
Согласно Huffington Post, «дело не было отклонено, а было возвращено в суд чудес Мэттью Каксмарика». Теоретически, если непосредственно и конкретно было доказано повреждение истцам, дело может быть рассмотрено повторно, хотя это маловероятно.
Каксмарик—это федеральный судья округа Техас, который в прошлом году вынес решение в пользу консервативной коалиции под названием “Alliance Defending Freedom”, которая подала иск о доступе к мифепристону. Группа обвинила FDA в «незаконном утверждении химических абортивных препаратов». Она стремилась приостановить первоначальное разрешение FDA на мифепристон в 2000 году и изменения, внесенные FDA в 2016 и 2021 годах в одобренное использование мифепристона—более не требуя личного посещения врача и позволяя розносить препарат по почте.
FDA утвердило Мифепрекс (мифепристон) и мизопростол для медикаментозного аборта в 2000 году. Мифепристон—это препарат, блокирующий прогестерон, необходимый для продолжения беременности. При совместном использовании с мизопростолом мифепристон прерывает ранние беременности (до 10 недель после зачатия). Медикаментозный аборт занимает более половины всех абортов в США.
Мандат агентства заключается в проверке безопасности и эффективности препаратов на основе клинических данных. Таким образом, это федеральный орган по всем фармацевтическим препаратам, распространяемым по всей территории США, включая мифепристон и его спутниковый препарат мизопростол, предназначенный для медикаментозного аборта.
Помимо вызывания абортов, мифепристон имеет и другие распространенные применения, такие как лечение выкидышей, индукция родов и остановка кровотечений.
В сегодняшнем решении Супрем курт не высказывает мнение относительно безопасности мифепристона или регулятивной полномочности FDA. И не менее важно, решение не аннулирует никаких законов штатов, запрещающих медикаментозный аборт, или новые штрафы, введенные в отношении лиц, обладающих абортивными препаратами.
Фактически, Юстиция Кавано указывает истцам на то, как они могут достичь своих целей, когда утверждает в мнении суда, что «граждане и врачи, несогласные с тем, что закон позволяет другим делать, всегда могут высказать свои опасения исполнительной и законодательной властям и требовать больших регулятивных или законодательных ограничений в отношении определенных действий».
Законодательная и исполнительная власти штата Луизиана в настоящее время именно это и делают.
Луизиана делает абортивные препараты мифепристон и мизопростол преступными, всего за два года после решения Супрем курта отменить Роу против Уэйд и оставить решения о законах об аборте на усмотрение штатов. Принятый закон Луизианы в мае может очень затруднить женщинам и предоставителям медицинской помощи доступ к таким препаратам, имеющим больше применений, чем только для аборта. Другие штаты могут вскоре последовать за примером Луизианы.
Эффективно оспаривая решения, принятые десятилетия назад FDA, закон Луизианы ставит прецедент, в котором регулятивная полномочность агентства может быть подорвана в отношении лекарственных препаратов или медицинских технологий, по усмотрению законодателей и судей.
Законодательство Луизианы обозначает абортивные препараты как «контролируемые и опасные вещества». Типично это происходит, когда препарат считается вызывающим привыкание, например, опиоиды, или небезопасным в амбулаторной среде. Абортивные препараты не соответствуют этим характеристикам.
Данные, проанализированные CNN в прошлом году, демонстрируют, что мифепристон гораздо безопаснее обычных, низкорисковых рецептурных препаратов, включая пенициллин и виагру. По данным FDA в США было связано смерть пяти человек на миллион людей, использующих препарат в период с 2000 по 2022 годы. Это уровень смертности 0,0005%.
По сравнению, риск смерти при принятии пенициллина в четыре раза выше, чем при приеме мифепристона, а вероятность смерти в десять раз выше в случае приема виагры.
Закон позволит Луизиане отслеживать как мифепристон, так и мизопростол и создать базу данных о тех, кто их получает. Также будет сделано владение препаратом без рецепта преступлением с штрафами, включающими крупные деньги и возможное тюремное заключение, хотя в законодательстве предусмотрено исключение для беременных женщин.
Кроме того, закон потребует от врачей иметь специальную лицензию на выписку препаратов, которые могут храниться только в ограниченном количестве определенных учреждений, некоторые из которых находятся далеко от сельских клиник.
Это может открыть дверь для других республиканских штатов с запретами на аборт на всех стадиях беременности для того, чтобы преследовать еще более строгие ограничения в отношении препаратов. В настоящее время 14 штатов вводят запрет на аборты на всех стадиях беременности, с ограниченными исключениями.
Штаты Миссури, Канзас и Айдахо также выступили против одобрения FDA препарата в суде. Решение Супрем курта сегодня не исключает будущих правовых действий этих штатов. Более того, закон Луизианы и законодательство, которое может последовать в других штатах, создают вызовы для полномочий FDA.